Spezialist Qualitätssicherung

--- base: meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, title: Spezialist Qualitätssicherung --- Spezialist Qualitätssicherung =============================== ### Spezialist Qualitätssicherung Ein pharmazeutisches Labor, das in den Bereichen Pharmazie und Biotechnologie tätig ist, stellt für die Abteilung Qualitätssicherung einen Spezialisten Qualitätssicherung (m/w/d) zu 80% für eine unbefristete Dauer ein. TRB Chemedica, eine internationale Schweizer Pharmagruppe, die in über 60 Ländern tätig ist, ist seit 40 Jahren ein wichtiger Akteur in der Produktion und dem Vertrieb von Referenztherapien zur Behandlung von ophthalmologischen, rheumatologischen und neurologischen Erkrankungen. Als Unternehmen menschlicher Größe entwickelt TRB eine Kultur, in der Autonomie, Vertrauen und Kreativität ein echtes Fundament für die berufliche Entfaltung bilden. Die Arbeitsorganisation im Projektmodus ermöglicht es Talenten, fachübergreifende Kompetenzen zu entwickeln, was die Vielseitigkeit und die interne Beförderung fördert. Der Standort Vouvry ist auf die Produktion von rheumatologischen Injektionen und eines neurologischen Wirkstoffs spezialisiert. Er erfüllt die höchsten Anforderungen, unter anderem durch seine GMP-Zertifizierung sowie ISO 13485. Ihre Mission: Dem Leiter Qualitätssicherung unterstellt, spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung, Überwachung und Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems an unserem pharmazeutischen Standort. Als echte Referenzperson für das Qualitätssystem stellen Sie die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsprozesse sicher, um deren Konformität mit den geltenden regulatorischen Anforderungen zu gewährleisten und gleichzeitig aktiv zur Leistung des Qualitätssystems beizutragen. In dieser Funktion steuern Sie mehrere Schlüsselprozesse, insbesondere Nichtkonformitäten (NC), Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA), Change Controls (CC), das Risikomanagement sowie interne Audits. Sie achten auf deren Effektivität, die Einhaltung von Fristen und die Relevanz der zugehörigen Leistungskennzahlen. Dank Ihrer Qualitäts-Expertise und Ihrer Beherrschung elektronischer Dokumentations- und Qualitätsmanagement-Tools beteiligen Sie sich aktiv an der Modellierung und Optimierung von Workflows im elektronischen eQMS-System Ennov, um die Anwender zu unterstützen und die Effizienz der Prozesse zu verbessern. Sie stellen die Überwachung der Qualitätskennzahlen (KPI), die Analyse der Prozessleistung, die Vorbereitung der Qualitätsreviews sowie die Aufrechterhaltung der zugehörigen Dokumentation sicher. Sie beteiligen sich auch an den Qualitätsaktivitäten im Zusammenhang mit der Prüfung von Chargenunterlagen im Freigabeprozess. Schließlich übernehmen Sie eine Backup-Funktion für mehrere strategische Qualitätsprozesse, insbesondere das Dokumentenmanagement, das Schulungsmanagement sowie das Lieferantenmanagement. Ihr Profil:Ausbildung und Erfahrung * Höhere wissenschaftliche Ausbildung (Bachelor, Master, Ingenieur, Apotheker oder eine als gleichwertig erachtete Ausbildung). * Erfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in einem pharmazeutischen, biotechnologischen oder medizintechnischen Umfeld. * Signifikante Erfahrung im Management von Qualitätssystemen. * Kenntnisse der Referenzrahmen GMP/BPF und/oder der Norm ISO 13485 / ISO 9001. Technische Kompetenzen * Kenntnisse der Systeme: Nichtkonformitäten (NC -- Abweichungen) - CAPA - Change Control (CC) - Qualitätsrisikomanagement - Interne Audits * Empfohlene Erfahrung in der Administration und Anwendung elektronischer Qualitätsmanagementsysteme (eQMS). * Nachweisbares Interesse an der Modellierung und Optimierung von Qualitäts-Workflows in einer elektronischen Umgebung. * Erfahrung bei der Implementierung und Überwachung von Qualitätskennzahlen (KPI). * Beherrschung der Büroanwendungen und Fähigkeit zur Datenanalyse. Persönliche Kompetenzen * Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Ansprechpartnern. * Autonomie und Verantwortungsbewusstsein. * Eigeninitiative und Vorschlagskraft. * Proaktivität und Fähigkeit, Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren. * Exzellente Analysefähigkeiten und Risikomanagementkompetenz. * Gewissenhaftigkeit, Organisationstalent und Prioritätensetzung. * Fähigkeit, mehrere Aktivitäten parallel zu managen und Fristen einzuhalten. * Sehr gute schriftliche Ausdrucksfähigkeit. Sprachen * Fließendes Französisch. * Gutes Niveau in berufsbezogenem Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich. Eintritt: sofort oder nach Vereinbarung Unser Angebot: Die Integration bei TRB Chemedica SA garantiert Ihnen: * Den freundlichen Empfang durch ein kompetentes und dynamisches Team, das sich für die persönliche Entwicklung einsetzt. * Erstklassige Sozialleistungen (Pensionskasse, Krankentaggeld- und Unfallversicherungen). * Einen 13. Monatslohn, mindestens 25 Ferientage pro Jahr sowie zusätzliche Tage zusätzlich zu den offiziellen Feiertagen des Kantons Wallis. * Einen kostenlosen Parkplatz, Vorzugspreise für Mahlzeiten. * Vorteile, die von Partnern in der Region angeboten werden. Wir laden Sie ein, uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Motivationsschreiben, Arbeitszeugnisse und Diplome) zuzusenden. Finden Sie unsere vakanten Stellen auf unserer Website: [ ](< >) TRB CHEMEDICA SA * TRB CHEMEDICA SA Chemin Saint-Marc 3 1896 Vouvry * [ ](< >) jpid724fb3djm jpit1043jm jpiy26jm