Quality Operations Engineer - CSV

• 24 août 2026
• 100%
• Durée indéterminée
• place bel-air, 1003 Lausanne

Agap2 ist eine europäische Ingenieur- und Betriebsberatungsgruppe, die 2005 gegründet wurde und auf die Industrie spezialisiert ist. Wir arbeiten in den Sektoren Pharmazie, Biotechnologie, Medizintechnik, Uhrmacherei und Präzisionsmechanik.

Als Berater werden Sie unsere Kunden bei der Umsetzung ihrer Projekte vor Ort begleiten, indem Sie Ihr Fachwissen und Ihre Kompetenzen einbringen. Sie sind agil und bereit, sich an verschiedene Arbeitsumgebungen anzupassen, was Ihre Neugier wecken wird zu sehen, was sich hinter den verschlossenen Türen der größten Projekte im Portfolio unserer Kunden verbirgt.

Quality Operations Engineer - CSV ##

Ihre Aufgaben

• Als Qualitätsreferent für die operativen Teams fungieren und die täglichen Aktivitäten begleiten.
• Die Steuerung und/oder Mitwirkung am Management von Abweichungen, CAPA, Change Controls und Untersuchungen.
• Verantwortung übernehmen oder an Aktivitäten der Computer System Validation teilnehmen: Strategie, Risikoanalyse, URS, Protokolle, Validierungsberichte, etc.
• Die Aufrechterhaltung des validierten Zustands der GxP-informatisierten Systeme gewährleisten.
• Zusammenarbeit mit den Teams Quality, IT, Engineering, Operations und Manufacturing in transversalen Projekten.
• Teilnahme an Audits, Inspektionen und Inspection-Readiness-Aktivitäten.
• Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten und Mitwirkung an der Weiterentwicklung der Qualitätssysteme.

Gesuchtes Profil

• 5 bis 10 Jahre Erfahrung in Quality Assurance, Quality Operations oder Quality Engineering in einem Pharma-, Biotech- oder Biopharma-Umfeld.
• Konkrete Erfahrung in GMP/GxP und in Computer System Validation (CSV).
• Gute Beherrschung der Prozesse Deviation, CAPA, Change Control und Risk Management.
• Master oder gleichwertiger Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie, Biotechnologie, Informatik oder einem ähnlichen Bereich.
• Fließendes Englisch.