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Process Expert MSAT Downstream- Mammalian Large Scale (m/w/d)

Lonza Group

Anstellung
Vollzeit
Pensum
100%
Ort
Visp
Sprachen
Englisch, Englisch
Erstmals ausgeschrieben
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Heute ist Lonza ein weltweit führendes Unternehmen in den Life Sciences, das auf fünf Kontinenten tätig ist. Obwohl wir in der Wissenschaft arbeiten, gibt es keine magische Formel für unsere Arbeitsweise. Unsere grösste wissenschaftliche Lösung sind engagierte Menschen, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug ermöglichen wir unseren Mitarbeitern, ihre Karriere selbst in die Hand zu nehmen. Ihre Ideen, ob gross oder klein, verbessern die Welt aufrichtig. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir teilhaben möchten. An unserem Standort in Visp, im Kanton Wallis, suchen wir derzeit einen Process Expert MSAT Downstream- Mammalian Large Scale, um unser Wachstum in mehreren Geschäftsbereichen zu unterstützen! Der tatsächliche Arbeitsort dieser Stelle ist in Visp, Schweiz. Bei Bedarf steht qualifizierten Kandidaten und ihren Familien eine Unterstützung bei der Relocation zur Verfügung. Was Sie tun werden: Führung von funktionsübergreifenden Teams als Prozessexperte mit der Aufgabe des Technologietransfers (Prozessdesign und Up-Scaling) und der zeitnahen Prozessimplementierung im Fertigungsmaßstab. Dies umfasst den gesamten Lebenszyklus der zugewiesenen Projekte von der Planung über die Koordination, Implementierung, Kontrolle und Projektabschluss in Abstimmung mit den Projektmanagementzielen. Agieren als Schnittstelle zwischen dem Prozessgeber (Kunde, Prozessentwicklung) und dem Betrieb. Verantwortlich für die Sicherstellung der Prozessskalierbarkeit und Herstellbarkeit. Sicherung des Erfolgs während des Technologietransfers durch Anwendung formaler Prozesse und Tools zur Verwaltung des Informationstransfers, prozessbezogener Risiken und der Änderungskontrolle (Change Control). Verantwortlich für die Lösung von Prozessproblemen, die während der Herstellung auftreten können, unter Berücksichtigung aller regulatorischen Anforderungen. Verantwortlich für die Durchführung der GMP-Risikoanalyse für die Herstellungsprozesse. Tätigkeit als MSAT-Prozessexperte in Kapitalinvestitionsprojekten für den Bau und die Inbetriebnahme der Fertigungseinheiten. Hauptverantwortlich für die Bereitstellung aller für die spezifischen Prozesse erforderlichen Inputs (Blockfließdiagramme, Medien- und Pufferlisten, kritische Parameterlisten). Verantwortlich für die Implementierung des Herstellungsprozesses in der Anlage. Direkte Interaktion mit Kunden während des Technologietransfers, der Kampagnenvorbereitung, -ausführung und -abschliessung, einschliesslich des täglichen Berichtens über den Chargenstatus und die Leistung. Sicherstellung der rechtzeitigen Erstellung von prozessbezogenen Abweichungen, Change Requests und Kampagnenberichten. Erstellung von CMC-Abschnitten in Einreichungsunterlagen und technischen Inhalten von Validierungsberichten. Beitrag zur Entwicklung und Implementierung standardisierter MSAT-Verfahren und -Prozesse. Verantwortlich für die kontinuierliche Verbesserung der Prozessleistung. Überwachung von Aufgaben im Bereich lokaler und globaler MSAT-Initiativen oder Leitung grosser Task Forces oder Troubleshooting-Teams. Evaluierung und Förderung innovativer Trends innerhalb des jeweiligen Fachbereichs. Agieren als Mentor für wissenschaftliches und Produktionspersonal in verschiedenen Fachbereichen. Durchführung von prozessspezifischen Schulungen für das Produktionspersonal. Was wir suchen: Bachelor / Master-Abschluss, PhD bevorzugt. Bevorzugte Studienrichtung: Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder verwandte Disziplinen. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Biopharma-Herstellung und / oder Prozessentwicklung, vorzugsweise im Bereich Mammalian Manufacturing. GMP und tiefes Verständnis der Bioprozesstechnologie. Fliessendes Englisch und Deutsch wären vorteilhaft. Starke Führungskompetenz. Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Interaktion mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Kunden und der Projektorganisation. Starke Teamorientierung. Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise. Offenheit für neue Ideen und Vorschläge. Agil, hochmotiviert und dynamisch. Lösungsorientiert. Jeden Tag haben die Produkte und Dienstleistungen von Lonza einen positiven Einfluss auf Millionen von Menschen. Für uns ist dies nicht nur ein grosses Privileg, sondern auch eine grosse Verantwortung. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erzielen, ist genauso wichtig wie die Erfolge selbst. Bei Lonza respektieren und schützen wir unsere Mitarbeiter und unsere Umwelt. Jeder Erfolg, den wir erzielen, ist kein Erfolg, wenn er nicht ethisch erreicht wird. Menschen kommen zu Lonza für die Herausforderung und Kreativität bei der Lösung komplexer Probleme und der Entwicklung neuer Ideen in den Life Sciences. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die damit einhergeht, das Leben auf der ganzen Welt zu verbessern. Die Zufriedenheit, die damit einhergeht, einen bedeutenden Unterschied zu machen. Lonza ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden bei der Einstellung ohne Rücksicht auf Rasse, Religion, Hautfarbe, nationale Herkunft, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, Status als qualifizierte Person mit Behinderung, geschützten Veteranenstatus oder andere gesetzlich geschützte Merkmale berücksichtigt. Jeden Tag arbeiten unsere Teams auf der ganzen Welt zusammen, um wissenschaftliche Durchbrüche in lebensverändernde Medikamente zu verwandeln, die bis zu 100 Millionen Patienten pro Jahr erreichen. Lonza ist ein Ort, an dem Menschen einen einzigartigen Einfluss ausüben, ihre Karriere entwickeln und dazugehören können. Sie werden sich bei Lonza wie zu Hause fühlen, wenn Sie: Eigenverantwortung übernehmen, vorangehen und gerne bedeutungsvolle Verantwortung tragen. Problemlösungen lieben und in einem komplexen, schnelllebigen Umfeld aufblühen. Neugierig sind und immer bestrebt sind zu lernen und sich zu verbessern. Kollaborativ arbeiten und zu etwas beitragen, das grösser ist als Sie selbst.

Automatisch aus dem Original übersetzt.

Ausgeschrieben vor 4 Tagen

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