Projektingenieur - Equipment & Industrialization

Berichtet an die Organisation Process Development & Industrialization, Sie
Project Engineer - Equipment & Industrialization
Berichtet an die Organisation Process Development & Industrialization, Sie werden für die Entwicklung, Industrialisierung und den Transfer von Herstellungsprozessen und -anlagen verantwortlich sein, vom ersten Konzept bis zur Implementierung in der Produktion.
Project Engineer - Equipment & Industrialization
Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich Medical Devices mit Sitz in der Region Lausanne.
Beschreibung
Leitung von Industrialisierungsprojekten von der Entwicklung von Herstellungsprozessen bis zum Produktionstransfer, unter Sicherstellung der Qualitäts-, Kosten- und Zeitvorgaben.
Agieren als Work Package Leader innerhalb größerer Projekte, Management von Planung, Zeitplänen, Kosten und Deliverables.
Konzeption, Entwicklung und Inbetriebnahme von Fertigungsanlagen, Werkzeugen, Vorrichtungen, Prüfständen und automatisierten Systemen, vom mechanischen Konzept bis zur Implementierung.
Entwicklung von 3D CAD-Modellen, technischen Zeichnungen, Toleranzanalysen und technischer Dokumentation.
Definition und Industrialisierung vollständiger Fertigungsabläufe, einschließlich Rohmaterialvorbereitung, Reinigungssystemen, Anlagen- und Materialflüssen.
Enge Zusammenarbeit mit R&D, Produktentwicklung, Fertigung, Qualität und Instandhaltung, um sicherzustellen, dass Produktdesigns mit den Herstellungsprozessen kompatibel sind.
Definition von User Requirements Specifications (URS) und Mitwirkung an Anlagen- und Prozessspezifikationen.
Unterstützung der Validierung von Herstellungsprozessen und Anlagen, einschließlich EQ, OQ und PQ Aktivitäten.
Erstellung und Überprüfung technischer Dokumentation, einschließlich SOPs, Batch Records, Risikobewertungen, Studienprotokolle und technischer Berichte.
Sicherstellung eines robusten und konformen Design Transfer zur Fertigung, einschließlich Produktionsdokumentation, Schulung und Unterstützung während der ersten Produktionschargen.
Teilnahme an Technologietransfer- und Industrialisierungsprojekten hin zu globalen Fertigungsstandorten, unter Sicherstellung von Skalierbarkeit, Reproduzierbarkeit und regulatorischer Compliance.
Teilnahme an Anlagen- und Prozessrisikobewertungen (eFMEA / pFMEA) und Definition geeigneter Minderungsmaßnahmen.
Identifizierung und Implementierung von kontinuierlichen Verbesserungsmöglichkeiten in den Bereichen Herstellungsprozesse, Anlagen und Automatisierung.
Agieren als Subject Matter Expert für Anlagendesign, Prozessindustrialisierung und Technologietransfer, Bereitstellung von technischem Support und Mentoring für andere Ingenieure.
Profil
Master-Abschluss oder gleichwertig in Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer verwandten Ingenieurdisziplin.
5+ Jahre relevante Erfahrung in Prozessentwicklung, Industrialisierung, Equipment Engineering, Scale-up, Validierung oder Technologietransfer, idealerweise im Bereich Medical Devices oder Pharma.
Nachgewiesene Erfahrung in einem GMP und/oder ISO 13485 regulierten Umfeld.
Starke Erfahrung im Project Engineering, mit der Fähigkeit, technische Arbeitspakete zu verwalten und Projekte innerhalb der Kosten-, Qualitäts- und Zeitvorgaben zu liefern.
Starke mechanische Designkenntnisse und praktische Erfahrung mit 3D CAD-Software wie SolidWorks, CATIA oder Inventor.
Erfahrung mit Automatisierung, Robotik, industrieller Bildverarbeitung oder automatisierten Fertigungssystemen ist ein großer Vorteil.
Gutes Verständnis der Entwicklung von Herstellungsprozessen, Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung.
Strukturierte, praxisorientierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise mit starken Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten.
Sicher im fachübergreifenden Arbeiten mit R&D, Fertigung, Qualität und externen Lieferanten.
Fließend in Französisch und Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift.
Jobangebot
Die Möglichkeit, in ein innovatives Medical Devices Umfeld einzusteigen und direkt zur Industrialisierung neuer Produkte und Herstellungstechnologien beizutragen.
Eine hochtechnische und fachübergreifende Rolle, die Project Engineering, mechanisches Design, Industrialisierung und Prozessentwicklung kombiniert.
Die Möglichkeit, an Projekten mit direktem Einfluss auf die Fertigungsleistung und Produktionskapazitäten zu arbeiten.
Ein dynamisches Umfeld, das Einblicke in neue Technologien, Automatisierung und fortschrittliche Fertigungslösungen bietet.
1 Tag Home-Office pro Woche.
Flexible Arbeitszeiten. jpid0148c82jm jpit0835jm jpiy26jm