Qualitätsspezialist

• 28. August 2026
• 80 - 100%
• Unbefristet
• Deutsch (Mittelstufe), Englisch (Fließend), Französisch (Fließend)
• Route des Gouttes d-Or 30, 2000 Neuchâtel
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BIOPTRON AG, SCHWEIZ

Die BIOPTRON AG ist seit 1996 Teil der Zepter-Gruppe und ein Schweizer Unternehmen, das medizinisch zertifizierte Lichttherapiegeräte entwickelt und herstellt.

Seit ihrer Gründung im Jahr 1988 hat sich BIOPTRON® zu einer globalen Marke entwickelt, die synonym für innovative medizinische Produkte steht, die in der Prävention, Behandlung und Erholung bei verschiedenen medizinischen Beschwerden unübertroffen sind. Die BIOPTRON AG investiert weiterhin in anspruchsvolle Forschung und die Entwicklung neuer Produkte, die für die Erzielung einer optimalen klinischen Wirksamkeit von Lichttherapiebehandlungen erforderlich sind.

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsspezialisten (80 % - 100 %) mit Sitz in Neuchâtel

Funktionen und Verantwortlichkeiten

• Entwicklung und Implementierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) innerhalb der BIOPTRON AG (ISO 13485, MDR, MDSAP)
• Stellvertreter des Qualitätsmanagement-Beauftragten & PRRC
• Sicherstellung, dass das QMS vollständig, präzise und konform ist, um Inspektionen und Audits zu unterstützen
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Unterstützung von qualitätsbezogenen Prozessen und Verfahren
• Bereitstellung von Unterstützung im Qualitätsmanagement bei Projekten
• Unterstützung und Assistenz des Unternehmens bei externen Audits und Inspektionen, z. B. durch Benannte Stellen oder zuständige Behörden
• Leitung aller QMS-Prozesse, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Managementbewertung, CAPA, Risikomanagement, Änderungsmanagement
• Überwachung der Qualität der Aufzeichnungen aus der Produktrealisierung
• Hauptverantwortung für die Erstellung und Aktualisierung der konformen technischen Dokumentation
• Verwaltung des DMS
• Überwachung der Konformität mit geltenden Normen, Zertifizierungen und Kundenanforderungen
• Information der Geschäftsleitung im Falle von Normänderungen, die einen relevanten Einfluss auf das Unternehmen haben
• Durchführung des Qualitätsmanagements der Lieferanten
• Aufrechterhaltung des QMS und der Produktkonformität mit geltenden Vorschriften und Normen
• Aufrechterhaltung einer guten Kenntnis der Produktlinien des Unternehmens
• Identifizierung von Verbesserungen des Qualitätssystems, wenn bei Audits und Abteilungskontrollen Lücken festgestellt werden
• Vollständige Verwaltung der Marktzugangsunterlagen

Qualifikationen

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich der industriellen Produktion, der internationalen Regulierung und des Risikomanagements von Medizinprodukten
• Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 9001, ISO 13485, MDR, MDSAP (ISO 14971, ISO 10993 sind ein Vorteil)
• Exzellente analytische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Qualitätsdaten zu interpretieren und Trends zur kontinuierlichen Verbesserung zu identifizieren
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten für die funktionsübergreifende Zusammenarbeit und die Auditvorbereitung
• Gute operative Praxis in der Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen
• Beherrschung von Französisch und Englisch (Deutsch ist ein Vorteil)
• Reisebereitschaft von 10-15 % auf nationaler und internationaler Ebene

Sie können sich auf ein äußerst interessantes Arbeitsumfeld mit anspruchsvollen Aufgaben in einem internationalen Rahmen freuen, in dem Sie Ihren Verantwortungsbereich entwickeln und Ihre Ideen einbringen können.