Batch Record Reviewer

Batch Record Reviewer

Möchten Sie einen direkten Einfluss auf die Bereitstellung lebensrettender Medikamente nehmen? Werden Sie Teil unseres dynamischen Quality Assurance Teams in Visp als Batch Record Reviewer, wo Sie eine einwandfreie Compliance, Datenintegrität und operative Exzellenz in kritischen Produktionsprojekten sicherstellen werden.

Dies ist eine vollständig vor Ort ausgeübte Rolle. Das persönliche Zusammenarbeiten unterstützt die enge Echtzeit-Kollaboration und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.

Was Sie erhalten:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Einen inklusiven und ethischen Arbeitsplatz.

Was Sie tun werden:

• Sicherstellung der termingerechten Freigabe und Compliance von lebensrettenden Medikamenten durch die Durchführung strenger Batch Record Reviews.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Manufacturing und Quality, um Chargenabweichungen zu untersuchen und zu lösen.
• Analyse von elektronischen und papierbasierten Batch Records in hochmodernen MES (Syncade), DeltaV, SAP, TrackWise und LIMS Umgebungen.
• Bewertung von Prozessparameterfehlern, Materialverbrauch und Bedienerkommentaren in strikter Übereinstimmung mit ALCOA+ und GDP Prinzipien.
• Erstellung klarer, konformer Quality Impact Statements und Verfassen von Dokumentationen des Post-Production-Lifecycles.
• Förderung kontinuierlicher Verbesserungen und Datenintegritätsstandards über die Produktionslinien des Standorts hinweg.

Was wir suchen:

• Abschluss in Life Sciences, Biotechnologie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin (oder gleichwertige praktische Erfahrung).
• Nachgewiesene Erfahrung in einer GMP-regulierten Fertigungs- oder Qualitätssicherungsumgebung.
• Praktische Erfahrung mit elektronischen Batch Record Systemen (MES Syncade, DeltaV) und Qualitätsmanagementsystemen (TrackWise, SAP, LIMS).
• Fundiertes Verständnis der Good Documentation Practices (GDP) und der ALCOA+ Datenintegritätsprinzipien.
• Starke Problemlösungskompetenz mit der Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und strenge Produktionsfristen einzuhalten.
• Fließendes Englisch (geschrieben und gesprochen) ist erforderlich; Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind ein großer Vorteil.

Über Lonza Bei Lonza sind die Menschen ihre größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten ihre global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen.

Ihre Kernwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer sie sind und wie sie zusammenarbeiten. Die Ideen eines jeden, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen.

Bei Lonza wird Vielfalt geschätzt und es wird sich für die Schaffung eines inklusiven Umfelds eingesetzt. Bitte beachten Sie als Talent Acquisition Partner von Lonza, dass Randstad für die Beauftragung und den Vertragsschluss für diese externe Rolle verantwortlich ist. Bereit, Ihren Teil dazu beizutragen, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben.

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