Qualification d'Équipements & CSV Specialist

• Partecipate all'integrazione di un equipaggiamento automatizzato strategico.
• Gestite le attività di qualificazione ed esecuzione dei test.

About Our Client ##

Il nostro cliente è un attore internazionale riconosciuto nel settore medtech, impegnato nell'innovazione e nell'eccellenza operativa.
Il suo ambiente stimolante offre l'opportunità di partecipare a progetti industriali ad alto valore aggiunto in un contesto di qualità esigente.

Job Description ##

• Partecipare alle attività di qualificazione legate all'integrazione di una linea di ispezione visiva automatizzata.
• Revisionare e approvare i protocolli SAT.
• Revisionare e approvare i rapporti SAT.
• Redigere i protocolli di qualificazione IQ, OQ e PQ.
• Eseguire i test di qualificazione conformemente ai protocolli approvati.
• Redigere i rapporti di qualificazione e garantire la tracciabilità documentale.
• Identificare, documentare e investigare le deviazioni rilevate durante le fasi di qualificazione.
• Coordinare le azioni correttive e seguire la risoluzione delle deviazioni.
• Garantire la conformità delle attività con i requisiti GMP e gli standard di qualità applicabili.
• Partecipare alle attività di validazione dei sistemi informatici integrati.
• Garantire il rispetto dei principi di Data Integrity e dei requisiti 21 CFR Part 11.
• Collaborare strettamente con i team di qualità, ingegneria, automazione e fornitori.

The Successful Applicant ##

• Formazione superiore in ingegneria, scienze della vita o disciplina simile.
• 5 a 10 anni di esperienza in qualificazione di apparecchiature e validazione in un ambiente farmaceutico o dispositivi medici.
• Solida esperienza su linee automatizzate complesse e apparecchiature industriali integrate.
• Padronanza della redazione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ.
• Esperienza concreta nell'esecuzione di test di qualificazione sul campo.
• Buona conoscenza dei sistemi informatici integrati e della loro validazione.
• Buona conoscenza della regolamentazione 21 CFR Part 11.
• Esperienza nella gestione, investigazione e risoluzione delle deviazioni.
• Capacità di lavorare in modo autonomo e proattivo.
• Eccellenti capacità di scrittura in francese e inglese.
• Spirito di analisi, rigore e orientamento ai risultati.

What's on Offer ##

• Una missione temporanea per apportare la propria competenza.
• Partecipazione a un progetto di automazione strategico in un ambiente internazionale e innovativo.
• Forte visibilità, autonomia e collaborazione con esperti di qualità, validazione e ingegneria.

Quote job ref

JN-082026-7083817

Job Function

Engineering & Manufacturing

Specialisation

Quality

Industry

Healthcare / Pharmaceutical

Where

Lausanne Region

Contract Type

Interim

Job Reference

JN-082026-7083817