Specialista QA

Specialista QA
Garantire la qualifica, la verifica e il rilascio delle materie prime conformi alle GMP all'interno di un ambiente di produzione farmaceutica regolamentato.
Specialista QA
Descrizione del lavoro:
In qualità di Specialista QA Logistica, ti assicurerai che i materiali in entrata siano verificati e qualificati in conformità con i requisiti GMP applicabili, gli standard aziendali e i contratti di servizio stabiliti.
Basandoti in loco a Visp cinque giorni a settimana, supervisionerai la qualità e la conformità delle attività di ricezione, qualifica e rilascio dei materiali. Manterrai informazioni accurate sulle materie prime all'interno dei sistemi pertinenti, monitorerai i KPI associati e garantirai l'escalation tempestiva dei rischi di qualità e delle questioni critiche.
Le tue responsabilità includeranno:
Eseguire la verifica dei materiali in entrata secondo le procedure applicabili
Stabilire e mantenere i fornitori di materie prime, le SOP e i sistemi pertinenti
Gestire la qualifica dei materiali utilizzati nel processo di produzione
Condurre la verifica fisica delle materie prime in entrata e coordinare il loro rilascio in LIMS
Gestire gli avvisi di qualità e le notifiche di modifica provenienti dagli stakeholder interni e dai fornitori di materie prime
Gestire le deviazioni e le modifiche relative ai materiali
Raccogliere e organizzare i KPI legati ai servizi di qualifica e rilascio dei materiali
Escalare tempestivamente i problemi critici di qualità
Garantire la continua conformità ai requisiti GMP
Requisiti del lavoro
Laurea triennale in Biologia, Chimica, Biochimica, Scienze Farmaceutiche o una disciplina correlata
Esperienza professionale nell'assicurazione della qualità farmaceutica, nella qualifica dei materiali o in un ambiente comparabile regolamentato dalle GMP
Forte conoscenza delle normative GMP e dei sistemi di gestione della qualità farmaceutica
Esperienza con la verifica dei materiali in entrata, la qualifica delle materie prime e i processi di rilascio
Conoscenza dei sistemi di qualità, in particolare SAP e LIMS
Esperienza nella gestione di deviazioni, CAPA e controlli delle modifiche
Forti capacità di problem-solving e di decision-making, anche in situazioni di alta pressione
Ottima conoscenza scritta e orale dell'inglese
Disponibilità a lavorare in loco a Visp cinque giorni a settimana
Nice to have
Conoscenza del tedesco
Precedente esperienza nella produzione farmaceutica o nell'assicurazione della qualità logistica
Esperienza nella gestione dei fornitori di materie prime e delle notifiche di qualità relative ai fornitori
Informazioni sul cliente:
Il nostro cliente è un'organizzazione globale leader che opera nel settore farmaceutico e delle scienze della vita, con un forte focus sulla qualità, la conformità normativa e la produzione avanzata. jpide59dd3ejm jit0832jm jiy26jm