Quality Assurance Specialist - Manufacturing - Permanent position - 100%

Quality Assurance Specialist - Manufacturing - Permanent position - 100%
Riconosciuta e imprescindibile da oltre 40 anni, Multi Personnel è un'agenzia specializzata nella messa a disposizione di personale amministrativo e dirigenti, temporanei e fissi, in molti settori economici, come banche, società finanziarie, multinazionali, ONG, PMI e istituzioni locali.
Desideriamo reclutare un/una Quality Assurance Specialist – Manufacturing – Permanent position – 100%
Responsabilità:
Assicurare che le attività relative alla qualità della produzione siano conformi alle politiche aziendali e alle direttive della Corporate Quality. Contatto principale in caso di deviazione della produzione,
Guidare e gestire le deviazioni, comprese quelle relative alle attività di produzione, manutenzione, confezionamento e laboratorio, guidando e coordinando le indagini in collaborazione con le funzioni pertinenti,
Definire, implementare e seguire le azioni correttive e preventive (CAPA) nell'ambito delle responsabilità, garantendo l'esecuzione tempestiva ed l'efficacia in linea con le scadenze definite,
Gestire l'indagine sui reclami,
Partecipare alla revisione e all'approvazione della documentazione di validazione/qualifica relativa all'area di produzione,
Assicurare la creazione, la revisione e l'aggiornamento tempestivo dei documenti QA Operations,
Revisionare/approvare per l'emissione di documenti GMP relativi all'area di produzione (SOP, specifiche protocolli, report..),
Partecipare e/o guidare le analisi del rischio, in collaborazione con team interfunzionali,
Partecipare al processo di change control,
Auditor nelle auto-ispezioni e negli audit esterni (lead auditor se qualificato),
Supportare audit esterni, Notified Bodies e Autorità Regolatorie,
Revisione dell'audit trail dei sistemi GMP.
Formazione per area classificata
Revisionare i batch records di produzione
Rilasciare i consumabili in entrata
Revisionare i batch records di confezionamento
Segnalare tempestivamente qualsiasi Quality Alert o problema all'Operations Quality Manager e al Quality Unit Manager e contribuire attivamente alla risoluzione di problemi di qualità significativi.
Assicurare una comunicazione e una collaborazione efficaci con Produzione, Manutenzione, Confezionamento e altre funzioni pertinenti per supportare la qualità del prodotto durante tutto il suo ciclo di vita Management
Gestione indiretta dei team di indagine.
Profilo:
Laurea universitaria in Farmacia, Chimica o Biochimica
Minimo 5 anni nel Quality Management nell'Industria Farmaceutica, in un sito di produzione
Solida conoscenza delle cGMP, incluso l'Annex 1
Esperienza in prodotti liofilizzati e processi asettici
Gestione indiretta in progetti o indagini
Impegno per la qualità, flessibilità, iniziativa e capacità di problem-solving.
Eccellente team player con una forte capacità di comunicare.
Fluenza in francese e inglese obbligatoria
Il tuo interlocutore:
Il tuo contatto per questa posizione è Leila. Con oltre 15 anni di esperienza nel settore del reclutamento, saprà accompagnarti, consigliarti e fornirti risposta a tutte le tue domande riguardanti la posizione. Questo lavoro non corrisponde esattamente a ciò che cerchi ma i nostri valori ti ispirano? Non esitare a inviarci la tua candidatura spontanea! Risponderemo solo alle candidature il cui profilo corrisponde alla descrizione richiesta. jpid69da1f1jm jpit0832jm jpiy26jm