Product Specialist

• 19 août 2026
• 100%
• Durée indéterminée
• anglais (Courant), français (Courant)
• Chemin des Larges-Pièces 6, 1024 Ecublens VD
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Informazioni su di noi

Progettiamo e produciamo dispositivi medici innovativi basati sulla fibra ottica, utilizzati nella fototerapia e in applicazioni mini-invasive.

La nostra società svizzera, a misura d'uomo, fa parte di un gruppo internazionale (Rakuten Medical Inc) e commercializza i suoi prodotti in tutto il mondo.

Nell'ambito della nostra crescita e al fine di rafforzare la robustezza delle nostre attività regolatorie, stiamo intraprendendo una transizione progressiva verso l'uso di strumenti di intelligenza artificiale (IA) per migliorare i nostri processi di qualità e la gestione dei nostri dossier tecnici.

Cerchiamo un(una) ingegnere/erre in microtecnica pronto(a) a giocare un ruolo chiave in questa evoluzione.

Tipo di contratto: CDI

La vostra missione

1. Gestione completa dei dossier tecnici (missione principale)

• Strutturare, aggiornare e mantenere i Dossier Tecnici in conformità con il regolamento europeo MDR
• Mantenere i Design History Files (DHF) e la documentazione di progettazione
• Preparare gli elementi necessari per la conformità Svizzera (ODim), USA (FDA 21 CFR 820), Giappone (PMDA).
• Raccogliere i dati provenienti dalla produzione, dalla R&D, dal servizio clinico e dal controllo qualità

1. Supporto alle attività di qualità

• Partecipare alla redazione e all'aggiornamento di SOP, moduli e istruzioni
• Contribuire agli audit interni ed esterni (ISO 13485, organismi notificati, FDA, PMDA)

1. Partecipazione attiva all'integrazione dell'IA nei processi

Accompagnerete l'azienda nella sua evoluzione utilizzando l'IA per :

• Migliorare la redazione, la coerenza e l'armonizzazione dei documenti di qualità
• Estrarre dati chiave automaticamente (test, rapporti, validazioni)
• Aiutare a identificare incongruenze o elementi mancanti nei dossier tecnici
• Contribuire alle prime fasi dell'automazione documentale multi-paese

Profilo ricercato

• Ingegnere(e) HES o EPF in microtecnica o equivalente
• Inglese e francese, orale e scritto, livello C1
• Esperienza in un ambiente ISO 13485 o altra industria regolamentata = valore aggiunto
• Padronanza dei documenti strutturati, delle analisi e dei processi di qualità
• Conoscenza di base dei requisiti MDR o FDA = un plus
• Interesse per gli strumenti digitali e l'IA

Cosa offriamo

• Un ruolo essenziale nella conformità multi-paese dei nostri dispositivi medici
• La possibilità di formarsi sugli strumenti IA per la gestione documentale
• Un ambiente ad alta tecnologia e una forte vicinanza alla R&D
• Una cultura aziendale dinamica e benevola

Per candidarsi

Contatto: Madame Valérie Proust

Oggetto : Candidature - Product Specialist