QC Project Leader 80-100% (m/w/d)
- Tipo di contratto
- Tempo pieno
- Percentuale
- 80–100%
- Luogo
- Visp
- Lingue
- Inglese, Inglese
- Prima pubblicazione
Oggi, Lonza è un leader globale nelle scienze della vita che opera in tre continenti. Sebbene lavoriamo nella scienza, non esiste una formula magica per il modo in cui lo facciamo. La nostra più grande soluzione scientifica è rappresentata da persone talentuose che lavorano insieme, ideando concetti che aiutano le aziende ad aiutare le persone. In cambio, permettiamo alle nostre persone di essere padrone della propria carriera. Le loro idee, grandi e piccole, migliorano genuinamente il mondo. E questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo far parte. Siamo alla ricerca di un Manufacturing Science and Technology Expert - Drug Product (m/f/d) - 80% - 100%. Questo ruolo è importante per garantire trasferimenti tecnologici di successo, mantenere la conformità GMP e guidare il miglioramento continuo. Se sei un risolutore di problemi proattivo con un forte background in manufacturing science e technology, vogliamo sentirti parlare. La posizione ha sede a Visp, Svizzera. È disponibile il trasferimento per il candidato selezionato e la sua famiglia, se necessario. Responsabilità lavorative: Gestire e guidare progetti QC dall'inizio alla fine, definendo l'ambito del progetto, le tempistiche, le risorse, i deliverable e riportando l'avanzamento del progetto, segnalando i problemi quando necessario. Eseguire, supervisionare e coordinare i test chimici e fisici di materie prime, campioni in processo e prodotti finiti utilizzando tecniche analitiche come HPLC, GC, UV/Vis, KF e FTIR, garantendo l'integrità dei dati, la conformità dei test e il supporto tempestivo alle attività di progetto e di rilascio. Sviluppare, validare e trasferire metodi analitici cromatografici in conformità con le linee guida ICH, i requisiti normativi e gli standard di qualità applicabili. Risolvere problemi relativi alla strumentazione e ai metodi analitici, implementando azioni correttive e preventive come richiesto. Garantire la conformità ai requisiti GMP/cGMP, alle aspettative normative e agli standard di qualità interni in tutte le attività QC. Avviare, gestire e chiudere i change control, le deviazioni, le indagini OOS/OOT/OOE e le indagini di laboratorio, inclusa l'analisi delle cause radice, la valutazione dell'impatto, l'implementazione di CAPA e una documentazione accurata per garantire una risoluzione tempestiva. Documentare e revisionare i risultati analitici, le attività di progetto e gli esiti delle indagini in conformità con i requisiti GMP. Preparare, redigere, revisionare e approvare documenti tecnici, inclusi protocolli e report di validazione e trasferimento dei metodi, SOP, istruzioni di qualità e altra documentazione cGMP relativa al QC. Agire come principale punto di contatto QC per i progetti clienti assegnati, garantendo una comunicazione efficace e l'allineamento degli stakeholder. Fungere da interfaccia tra il personale QC e i laboratori esterni in contratto, coordinando le attività di test e risolvendo i problemi tecnici come richiesto. Collaborare efficacemente con team interfunzionali, inclusi R&D, Produzione, Quality Assurance e partner esterni, per garantire l'esecuzione del progetto e la conformità normativa. Fornire competenza tecnica, coaching e guida a chimici junior e altri membri del team. Partecipare ad audit interni ed esterni, affrontare le osservazioni degli audit e supportare l'implementazione di iniziative di miglioramento continuo. Qualifiche lavorative: PhD in Chimica, Chimica Analitica, Biochimica, Ingegneria Chimica o un campo scientifico correlato; in alternativa, un Master o un Bachelor con significativa esperienza rilevante nel settore. Forte competenza teorica e pratica in chimica analitica, inclusa l'esperienza pratica con tecniche cromatografiche come HPLC e GC. L'esperienza nello sviluppo, validazione e trasferimento di metodi analitici è altamente desiderabile. Conoscenza dei requisiti GMP e degli standard normativi; la familiarità con ISO 9001 è considerata un vantaggio. Eccellenti capacità di problem-solving e troubleshooting, con forte attenzione ai dettagli e un approccio scientifico basato sui dati. Forti capacità organizzative, di pianificazione e di gestione del progetto, con la capacità di gestire più priorità in modo efficace. Forti capacità comunicative, interpersonali e di leadership, con la capacità di collaborare efficacemente tra le funzioni e costruire relazioni di lavoro positive. Mentalità orientata al team con l'impegno a promuovere un ambiente di lavoro positivo, collaborativo e professionale. Fluente sia in tedesco che in inglese, con eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale. Ogni giorno, i prodotti e i servizi di Lonza hanno un impatto positivo su milioni di persone. Per noi, questo non è solo un grande privilegio, ma anche una grande responsabilità. Il modo in cui raggiungiamo i nostri risultati aziendali è importante quanto i risultati stessi. In Lonza, rispettiamo e proteggiamo le nostre persone e il nostro ambiente. Qualsiasi successo che otteniamo non è affatto un successo se non viene raggiunto eticamente. Le persone vengono in Lonza per la sfida e la creatività nel risolvere problemi complessi e sviluppare nuove idee nelle scienze della vita. In cambio, offriamo la soddisfazione che deriva dal migliorare le vite in tutto il mondo. La soddisfazione che deriva dal fare la differenza in modo significativo. Lonza è un datore di lavoro che offre pari opportunità. Tutti i candidati qualificati saranno presi in considerazione per l'impiego senza distinzioni di razza, religione, colore, origine nazionale, sesso, orientamento sessuale, identità di genere, età, status di individuo con disabilità, status di veterano protetto o qualsiasi altra caratteristica protetta dalla legge.
Tradotto automaticamente dall’originale.
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