Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100%

Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100% #

Bachem è un'azienda leader, guidata dall'innovazione, specializzata nello sviluppo e nella produzione di peptidi e oligonucleotidi. Con un'offerta completa di servizi, Bachem fornisce prodotti per la ricerca, lo sviluppo clinico e l'applicazione commerciale ad aziende farmaceutiche e biotecnologiche in tutto il mondo. Con sede in Svizzera e sedi in Europa, USA e Asia, Bachem opera a livello internazionale e vanta oltre 50 anni di esperienza e una competenza specialistica unica nel settore. L'azienda è quotata alla SIX Swiss Exchange. Ulteriori informazioni su: www.bachem.com

Per promuovere la nostra continua crescita organica, siamo costantemente alla ricerca di professionisti altamente qualificati. Per rafforzare il nostro team di Manufacturing Coordination cerchiamo un/una Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100%. Avrà un ruolo centrale nella gestione di temi complessi di Quality & Compliance e, in questo ruolo di responsabilità, riferirà direttamente al Senior Director Manufacturing Coordination.

I vostri compiti:

• Condurre indagini complesse nell'impianto in seguito a Quality Events nel Manufacturing
• Comporre e guidare team interdisciplinari ad-hoc in seguito a Quality Events nel Manufacturing con l'obiettivo di identificare la causa il più rapidamente possibile, documentarla e definire i passi successivi
• Garantire una rapida ripresa della produzione dopo i Quality Events nel rispetto di tutte le direttive di compliance
• Efficace allineamento degli stakeholder interni ed esterni nel dialogo con QA, il team di progetto di Business Development e altri stakeholder a seconda del caso
• Formulazione dei relativi Deviation Records insieme a QA e alle unità organizzative interessate
• Derivazione di CAPA efficaci, anche trasversali ai reparti, in coordinamento con le unità organizzative interessate
• Garantire il rispetto delle scadenze nella gestione di tutti i Quality Events nell'area Manufacturing
• Creazione di Quality Metric Dashboards per la direzione di reparto e presentazione di temi relativi alla qualità durante le riunioni di team
• Miglioramento continuo della cultura della qualità nel Manufacturing in conformità con le linee guida cGMP e i requisiti aziendali.
• Rappresentare l'area durante gli audit dei clienti e le ispezioni delle autorità sanitarie (ad es. Swissmedic, FDA, ecc.), compresa la preparazione e la gestione post-ispezione
• Gestione / controllo di progetti strategici nel proprio ambito e partecipazione attiva a iniziative trasversali tra i reparti

Il vostro profilo:

• Master in scienze naturali (chimica, farmacia, ingegneria chimica) con dottorato di ricerca
• Almeno 7 anni di esperienza professionale in un settore pertinente (settore farmaceutico/ C(D)MO, preferibilmente nel campo della produzione di Drug Substance), di cui diversi anni con responsabilità QA per il proprio ambito/reparto
• Almeno 5 anni di esperienza nella gestione funzionale di team interdisciplinari in ambienti complessi con molteplici interfacce
• Almeno 5 anni di esperienza nel project management, nella guida di team di progetto interdisciplinari e nel rapporto con clienti, autorità e stakeholder interni
• Esperienza nella creazione di concetti per il rispetto degli attuali quadri normativi GMP, con focus sulle regole cGMP per i principi attivi di CH, EU e USA
• Buona conoscenza dei processi analitici e della chimica organica di sintesi (la produzione e l'analisi di peptidi sono un vantaggio)
• Stile di leadership apprezzativo e coinvolgente; modello per il teamwork; costruttore di ponti
• Forti capacità comunicative e di presentazione, capacità decisionale
• Senso degli affari con visione d'insieme e attenzione al dettaglio rilevante
• Esperienza nel change management
• Ottima conoscenza scritta e orale dell'inglese e del tedesco per scopi commerciali

La nostra offerta:

• Un ambiente di lavoro dinamico e in forte crescita con opportunità di sviluppo e formazione interna
• Gestione flessibile dell'orario di lavoro con possibilità di home-office e opzione per l'utilizzo di giorni di vacanza aggiuntivi con riduzione dell'orario di lavoro
• Nido aziendale sul campus Bachem di Bubendorf
• Copertura del 60% dei contributi della cassa pensioni da parte di Bachem AG, nonché possibilità di previdenza sovra-obbligatoria con il nostro piano di risparmio opzionale
• Accesso a piattaforme di vantaggi con sconti presso partner esterni
• Varie attività sportive gratuite presso il campus Bachem

Volete promuovere l'innovazione insieme a noi?

Abbiamo suscitato il vostro interesse? In tal caso, saremo lieti di ricevere la vostra candidatura completa tramite il nostro portale di candidatura.

Scoprite di più sul gruppo Bachem e lasciatevi ispirare dal nostro ambiente di lavoro stimolante presso la nostra sede di Bubendorf!

Presso Bachem troverete un team diversificato e multiculturale. (a) nel titolo del posto di lavoro sta per tutti. Accogliamo con piacere le candidature di tutte le persone. Le competenze e la motivazione contano - indipendentemente dall'età o dal genere, dall'origine, dalla religione o dall'orientamento sessuale.

Nota: le candidature da parte di agenzie di personale non saranno prese in considerazione.

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