Scientist - Drug Product Development - Alle Geschlechter

Wirken Sie gemeinsam mit uns Wunder! Sind Sie bereit zu erforschen, Barrieren zu durchbrechen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – wir auch! Unsere Kollegen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie zu innovieren, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Healthcare, Life Science und Electronics zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und setzen uns leidenschaftlich für unsere vielfältige Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und den Planeten ein. Deshalb suchen wir immer nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, gemeinsam mit uns das Unvorstellbare zu erschaffen. United As One for Patients – unser Ziel im Bereich Healthcare ist es, dazu beizutragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Neurologie und Fertilität. Unsere Teams arbeiten auf 6 Kontinenten mit Leidenschaft und unermüdlicher Neugier zusammen, um Patienten in jeder Lebensphase zu helfen. Der Beitritt zu unserem Healthcare-Team bedeutet, Teil einer vielfältigen, inklusiven und flexiblen Arbeitskultur zu werden, die großartige Möglichkeiten für die persönliche Entwicklung und den beruflichen Aufstieg weltweit bietet. Innerhalb der Global Drug Product Development suchen wir einen motivierten Formulation Development Scientist mit einem starken Hintergrund in Protein Biologics. In dieser Rolle tragen Sie zur Arzneimittelentwicklung in der frühen Phase bei, indem Sie Formulierungs-, Prozessentwicklungs-, Stabilitäts- und Verabreichungssimulationsstudien sowie Formulierungsentwicklungsaktivitäten in der späten Phase entwerfen und durchführen. Ihr Hauptaugenmerk wird auf Protein Biologics liegen, einschließlich monoklonaler Antikörper, Fusionsproteine und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate. Im Zuge der Weiterentwicklung des Portfolios werden Sie auch die Gelegenheit haben, zu Formulierungsentwicklungsaktivitäten für aufkommende Modalitäten beizutragen. In Berichterstattung an den Early-Phase Parenteral Drug Product Development Manager werden Sie eng mit Kollegen aus den Bereichen Formulierung, Analytik, Automatisierung und Projektteams zusammenarbeiten. Gemeinsam werden Sie datengestützte Empfehlungen erarbeiten, die CMC-Risiken reduzieren und den Fortschritt der Moleküle unterstützen. Sie werden praktische Formulierungsforschung mit moderner Automatisierung und digitalen Technologien kombinieren, zum Fortschritt vielversprechender Protein Biologics beitragen und Einblicke in sich entwickelnde Modalitäten und Entwicklungsansätze gewinnen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Entwurf, Planung, Durchführung, Interpretation und Dokumentation phasenangemessener Arzneimittelformulierungen, Prozessentwicklungen, Stabilitäts- und Verabreichungssimulationsstudien für Protein Biologics.
• Anwendung wissenschaftlicher Kenntnisse über Proteinstruktur, Stabilität, Abbauwege und Stabilisierungsstrategien zur Unterstützung von Formulierungsentscheidungen und Entwicklungsentscheidungen, einschließlich früher CMC-Risikominderungsaktivitäten.
• Zusammenarbeit mit analytischen Wissenschaftlern zur Definition von Charakterisierungsstrategien, Interpretation analytischer Ergebnisse und Durchführung ausgewählter praktischer Experimente, einschließlich Differential Scanning Fluorimetry, Dynamic Light Scattering, spektroskopischer Messungen und Stabilitätsbewertungen, je nach Bedarf.
• Partnerschaft mit Experten für Automatisierung und Robotik zur Durchführung und Verbesserung automatisierter oder Hochdurchsatz-Formulierungsentwicklungs-Workflows.
• Wissenschaftlicher Input zu Formulierungsentwicklungsplänen, Projektstrategien und technischen Diskussionen innerhalb cross-funktionaler Projektteams sowie Vertretung der Arzneimittelentwicklung in CMC-Subteams.
• Klare Kommunikation von Studienergebnissen, technischen Risiken und Empfehlungen an Kollegen und Projektbeteiligte.
• Erstellung und Überprüfung von Entwicklungsberichten sowie Beitrag zur Dokumentation, die interne Entscheidungen, behördliche Einreichungen und Antworten unterstützt.
• Identifizierung und Bewertung neuer Technologien, analytischer Ansätze und digitaler Tools; Beitrag zum Aufbau von Formulierungsentwicklungsfähigkeiten für aufkommende Modalitäten; Aufrechterhaltung hoher Standards für Datenqualität, Laborsicherheit und wissenschaftliche Dokumentation; Austausch von technischem Wissen und Unterstützung des Onboardings oder der Entwicklung von Kollegen, wo angemessen.

Erforderliche Qualifikationen:

• PhD in pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich, vorzugsweise mit erster relevanter industrieller oder postdoktoraler Erfahrung; oder ein Master-Abschluss in einer relevanten Disziplin mit mindestens fünf Jahren relevanter Erfahrung in der Formulierungsentwicklung oder Charakterisierung von Biologika.
• Starkes wissenschaftliches Verständnis von Proteinstruktur, physikalischer und chemischer Stabilität, Abbaumechanismen und Formulierungs-Stabilisierungsstrategien.
• Praktische Erfahrung in der Formulierungsentwicklung und/oder physikochemischen Charakterisierung von Protein Biologics, wie monoklonalen Antikörpern, Fusionsproteinen oder Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten ist zwingend erforderlich. Erfahrung in der Formulierungsentwicklung aufkommender Modalitäten, wie Antikörper-Oligonukleotid-Konjugate, ist ein Plus.
• Erfahrung im Entwurf und in der Interpretation von Entwicklungsstudien unter Anwendung von Quality by Design Prinzipien, Design of Experiments und statistischer Analyse.
• Vertrautheit mit analytischen Techniken zur Charakterisierung biologischer Arzneimittel ist zwingend erforderlich. Praktische Erfahrung mit Charakterisierungstechniken wie Circular Dichroism, FT-IR, Raman-Spektroskopie, Fluoreszenzspektroskopie, Differential Scanning Fluorimetry oder Dynamic Light Scattering ist ein Plus.
• Fähigkeit, Dat