Scientist - Drug Product Development - Tous genres

Faites opérer votre magie avec nous ! Prêt à explorer, à briser les barrières et à découvrir davantage ? Nous savons que vous avez de grands projets - nous aussi ! Nos collègues à travers le monde aiment innover grâce à la science et à la technologie pour enrichir la vie des gens avec nos solutions dans les secteurs Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous rêvons grand et nous avons à cœur de prendre soin de notre riche mélange de personnes, de clients, de patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui se voient imaginer l'inimaginable avec nous. Unis comme un seul être pour les patients (United As One for Patients), notre mission dans le secteur Healthcare est d'aider à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans des domaines thérapeutiques tels que l'Oncology, la Neurology et la Fertility. Nos équipes travaillent ensemble sur 6 continents avec passion et une curiosité incessante afin d'aider les patients à chaque étape de la vie. Rejoindre notre équipe Healthcare, c'est faire partie d'une culture de travail diversifiée, inclusive et flexible, présentant de grandes opportunités de développement personnel et d'avancement de carrière à travers le monde. Au sein de Global Drug Product Development, nous recherchons un Formulation Development Scientist motivé avec une solide expérience dans les protéines biologiques. Dans ce rôle, vous contribuerez au développement de produits médicamenteux en phase précoce en concevant et en exécutant des études de formulation, de développement de processus, de stabilité et de simulation d'administration, ainsi que des activités de développement de formulation en phase tardive. Votre objectif principal sera les protéines biologiques, y compris les anticorps monoclonaux, les protéines de fusion et les conjugués anticorps-médicament. À mesure que le portefeuille évolue, vous aurez également l'occasion de contribuer aux activités de développement de formulation pour les modalités émergentes. Relevant de l'Early-Phase Parenteral Drug Product Development Manager, vous travaillerez en étroite collaboration avec les collègues des départements formulation, analytique, automatisation et des équipes de projet. Ensemble, vous générerez des recommandations basées sur les données qui réduisent les risques CMC et soutiennent la progression des molécules. Vous combinerez la science de la formulation pratique avec l'automatisation moderne et les technologies numériques, contribuerez à l'avancement de protéines biologiques prometteuses et découvrirez des modalités et des approches de développement en constante évolution. Responsabilités clés : Concevoir, planifier, exécuter, interpréter et documenter les études de formulation de produits médicamenteux, de développement de processus, de stabilité et de simulation d'administration appropriées à la phase pour les protéines biologiques. Appliquer les connaissances scientifiques de la structure des protéines, de la stabilité, des voies de dégradation et des stratégies de stabilisation pour soutenir la sélection de la formulation et les décisions de développement, y compris les activités précoces de réduction des risques CMC. Collaborer avec les scientifiques analytiques pour définir les stratégies de caractérisation, interpréter les résultats analytiques et réaliser des expériences pratiques sélectionnées, y compris la fluorimétrie de balayage différentiel, la diffusion dynamique de la lumière, les mesures spectroscopiques et les évaluations de stabilité, selon les besoins. Travailler en partenariat avec des experts en automatisation et en robotique pour exécuter et améliorer les flux de travail de développement de formulation automatisés ou à haut débit. Fournir des contributions scientifiques aux plans de développement de formulation, aux stratégies de projet et aux discussions techniques au sein d'équipes de projet interfonctionnelles, et représenter le développement des produits médicamenteux dans les sous-équipes CMC. Communiquer clairement les résultats des études, les risques techniques et les recommandations aux collègues et aux parties prenantes du projet. Rédiger et réviser les rapports de développement et contribuer à la documentation soutenant les décisions internes, les soumissions réglementaires et les réponses. Identifier et évaluer les nouvelles technologies, les approches analytiques et les outils numériques ; contribuer à établir des capacités de développement de formulation pour les modalités émergentes ; et maintenir des normes élevées pour la qualité des données, la sécurité du laboratoire, la documentation scientifique ; partager les connaissances techniques et soutenir l'intégration ou le développement des collègues le cas échéant. Qualifications requises : Doctorat en sciences pharmaceutiques, chimie, pharmacie, biologie, biotechnologie ou dans un domaine connexe, avec une expérience industrielle ou postdoctorale pertinente initiale de préférence ; ou un master dans une discipline pertinente avec au moins cinq ans d'expérience pertinente en développement de formulation ou en caractérisation de produits biologiques. Solide compréhension scientifique de la structure des protéines, de la stabilité physique et chimique, des mécanismes de dégradation et des stratégies de stabilisation de formulation. Une expérience pratique dans le développement de formulation et/ou la caractérisation physico-chimique de protéines biologiques, telles que les anticorps monoclonaux, les protéines de fusion ou les conjugués anticorps-médicament, est indispensable. Une exposition au développement de formulation de modalités émergentes, telles que les conjugués anticorps-oligonucléotides, est un plus. Expérience dans la conception et l'interprétation d'études de développement en utilisant les principes de Quality by Design, la conception d'expériences et l'analyse statist