Senior QA Specialist, Bioconjugates 80-100% (f/m/d)

Standort: Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Visp, Schweiz. Falls erforderlich, steht für berechtigte Kandidaten und deren Familien Unterstützung bei der Relocation zur Verfügung. Der Standort in Visp, Schweiz, wächst, und für unsere Biologics Quality Organisation suchen wir derzeit einen Senior QA Specialist (f/m/d) für das Bioconjugates Werk. Der/die erfolgreiche Kandidat/in wird für die QA Bioconjugates Aktivitäten verantwortlich sein und in direktem Kontakt mit den wichtigsten Stakeholdern in den Operations Teams, MSAT, QA/QC & Project Management Teams innerhalb der Organisation stehen. Was Sie bekommen: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur; Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz; Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen; Eine Vielzahl von Vorteilen abhängig von Rolle und Standort. Die vollständige Liste unserer globalen Vorteile finden Sie auch unter https://www.lonza.com/careers/benefits. Was Sie tun werden: Unterstützung von Programmen zur kontinuierlichen Verbesserung, um ein effektives Qualitätsmanagementsystem in Bioconjugates zu etablieren. Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Identifizierung von Risiken, zur Förderung des Abweichungsmanagements & der kontinuierlichen Verbesserung. Anleitung und Beeinflussung von Stakeholdern durch Bereitstellung von QA-Expertise, Sicherstellung einer robusten Qualitätskultur und der operativen Compliance. Verwaltung und aktive Teilnahme am „QA on the floor“-Programm, einschließlich QA Walkdowns und GEMBA Walks. Agieren als QA SME in Meetings mit den relevanten Stakeholdern und Kunden sowie in Audits und Inspektionen. Verantwortlich für die Prüfung und die endgültige Freigabe von Unterlagen wie Standard Operating Procedures (SOPs), Abweichungen, Change Requests, Effectiveness Checks, Risikobewertungen etc. Identifizierung neu auftretender QA-relevanter Themen, Kommunikation an die relevanten Stakeholder und aktive Arbeit an deren Entwicklung in neue oder bereits etablierte Qualitäts- und Compliance-Strategien und/oder Standards, z. B. CAPAs. Ausbildung und Coaching neuer Mitarbeiter und bestehender QA Specialists. Was wir suchen: Akademischer Abschluss in Chemie/ Biotechnologie/ Life Science oder einem verwandten Bereich. Umfassende Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie, einschließlich kontinuierlicher Verbesserung im QA-Bereich erforderlich. Eine Green Belt Zertifizierung ist von Vorteil. Allgemeines Wissen über Herstellungsprozesse, großes Verständnis und Wissen im Umgang mit Abweichungen, CAPA und Change Request Management einschließlich damit verbundener Aktivitäten. Nachgewiesene Fähigkeit, proaktiv mit einer detailorientierten, problemorientierten und auf kontinuierliche Verbesserung ausgerichteten Denkweise zu handeln. Schreiben, Prüfen und Genehmigen von Dokumenten, z. B. SOPs und anderen Qualitätsdokumenten, sofern anwendbar. Erfahrung in der Interaktion mit Gesundheitsbehörden (Swissmedic, FDA etc.) ist erwünscht. Wir suchen jemanden, der unabhängig, kontaktfreudig, proaktiv, kundenorientiert ist und Teamarbeit schätzt. Erfahrung als QA Trainer oder Ausbildung als Trainer für Qualitätsthemen ist von Vorteil. Erfahrung mit TrackWise, SAP und Microsoft Office Software ist bevorzugt. Fließendes Englisch ist erforderlich; Deutsch wäre von Vorteil. Über Lonza: Bei Lonza sind unsere Mitarbeitenden unsere größte Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller – ob groß oder klein – haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns für die Schaffung eines inklusiven Umfelds für alle Mitarbeitenden ein. Wenn Sie bereit sind, dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien zu verwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben. Jeden Tag arbeiten unsere Teams auf der ganzen Welt zusammen, um wissenschaftliche Durchbrüche in lebensverändernde Medikamente zu verwandeln, die bis zu 100 Millionen Patienten pro Jahr erreichen. Lonza ist ein Ort, an dem Menschen eine einzigartige Wirkung erzielen, ihre Karriere entwickeln und dazugehören können. Sie werden sich bei Lonza wie zu Hause fühlen, wenn Sie: Verantwortung übernehmen, vorangehen und sinnvolle Verantwortung genießen; Es lieben, Probleme zu lösen, und in einem komplexen, schnelllebigen Umfeld aufblühen; Neugierig sind und ständig nach Lernen und Verbesserung streben; Kollaborativ arbeiten und zu etwas beitragen, das größer ist als man selbst; Motiviert sind, durch Arbeit, die Kunden und deren Patienten beeinflusst, etwas zu bewegen. Warum Lonza: Wir sind ein Ort einzigartiger Möglichkeiten, an dem Ihre Ideen, Ihr Fachwissen und Ihr Ehrgeiz einen echten Unterschied machen können. Hier haben Sie die Freiheit zu wachsen, die Unterstützung um erfolgreich zu sein und die Chance, zu einer Arbeit beizutragen, die zählt. Wir sind die Macher der Medikamente von morgen. Schließen Sie sich uns an. Seien Sie Sie selbst. Jetzt bewerben www.lonza.com/careers