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Senior QA Specialist, Bioconjugates 80-100% (f/m/d)

Lonza Group

Type de contrat
Temps plein
Taux d’occupation
80–100%
Lieu
Visp
Langues
Anglais, Anglais
Première publication
Postuler

Lieu : l'emplacement réel de ce poste est à Visp, Suisse. Une aide à la réinstallation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles, si nécessaire. Le site de Visp, Suisse est en pleine croissance et pour notre organisation Biologics Quality, nous recherchons actuellement un Senior QA Specialist (f/m/d) pour l'usine Bioconjugates. Le candidat retenu sera responsable des activités QA Bioconjugates et sera en contact direct avec les parties prenantes clés des équipes Operations, MSAT, QA/QC & Project Management au sein de l'organisation. Ce que vous obtiendrez : Une carrière agile et une culture de travail dynamique ; Un lieu de travail inclusif et éthique ; Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance ; Une variété d'avantages dépendant du rôle et du lieu. La liste complète de nos avantages mondiaux peut également être consultée sur https://www.lonza.com/careers/benefits. Ce que vous ferez : Soutenir les programmes d'amélioration continue pour établir un système de gestion de la qualité efficace dans les Bioconjugates. Collaborer étroitement avec les équipes interfonctionnelles pour identifier les risques, piloter la gestion des déviations et l'amélioration continue. Guider et influencer les parties prenantes en fournissant une expertise QA, en assurant une culture de qualité robuste et la conformité opérationnelle. Gérer et participer activement au programme « QA on the floor », incluant les inspections QA (walkdowns) et les marches GEMBA. Agir en tant que SME QA lors des réunions avec les parties prenantes concernées et les clients, ainsi que lors des audits et inspections. Responsable de la révision et de la libération finale de documents tels que les procédures opérationnelles standard (SOPs), les déviations, les demandes de changement, les contrôles d'efficacité, l'évaluation des risques, etc. Identifier les sujets émergents pertinents pour la QA, les communiquer aux parties prenantes concernées et travailler activement à leur intégration dans de nouvelles stratégies et/ou normes de qualité et de conformité déjà établies, par exemple les CAPAs. Former et coacher les nouveaux employés et les spécialistes QA existants. Ce que nous recherchons : Diplôme universitaire en chimie/biotechnologie/sciences de la vie ou domaine connexe. Expérience approfondie dans l'industrie pharmaceutique réglementée par les GMP, incluant l'amélioration continue dans le domaine de la QA, requise. Une certification Green Belt est un avantage. Connaissance générale des processus de fabrication, excellente compréhension et connaissance de la gestion des déviations, des CAPA et des demandes de changement, y compris les activités connexes. Capacité démontrée à agir de manière proactive avec un esprit orienté vers les détails, la résolution de problèmes et l'amélioration continue. Rédiger, réviser et approuver des documents, par exemple des SOPs et d'autres documents de qualité selon le cas. Une expérience de l'interaction avec les autorités de santé (Swissmedic, FDA, etc.) est souhaitée. Nous recherchons quelqu'un d'indépendant, sociable, proactif, axé sur le client et qui apprécie le travail d'équipe. Une expérience en tant que formateur QA ou une formation de formateur pour les sujets de qualité est un avantage. L'expérience avec les logiciels TrackWise, SAP et Microsoft Office est préférée. La maîtrise de l'anglais est requise ; l'allemand serait un atout. À propos de Lonza : Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes connectées mondialement travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de collaboration, responsabilité, excellence, passion et intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, petites ou grandes, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail auquel nous voulons que vous participiez. L'innovation prospère lorsque des personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant. Chaque jour, nos équipes à travers le monde travaillent ensemble pour transformer les percées scientifiques en médicaments qui changent la vie et qui atteignent jusqu'à 100 millions de patients par an. Lonza est un lieu où les gens peuvent avoir un impact unique, faire évoluer leur carrière et trouver leur place. Vous vous sentirez chez vous chez Lonza si vous : Prenez des initiatives, vous engagez et appréciez des responsabilités significatives ; Aimez résoudre des problèmes et vous épanouissez dans un environnement complexe et en mouvement rapide ; Êtes curieux, cherchant toujours à apprendre et à vous améliorer ; Travaillez de manière collaborative, en contribuant à quelque chose de plus grand que vous-même ; Êtes motivé à faire la différence par un travail qui impacte les clients et leurs patients. Pourquoi Lonza : Nous sommes un lieu d'opportunités uniques, où vos idées, votre expertise et votre ambition peuvent faire une réelle différence. Ici, vous aurez la liberté de grandir, le soutien pour réussir et la chance de contribuer à un travail qui compte. Nous sommes les créateurs des médicaments de demain. Rejoignez-nous. Soyez vous-même. Postulez maintenant www.lonza.com/careers

Traduit automatiquement depuis l’original.

Publié il y a 1 semaine

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