Technical Author

Bachem est un leader mondial dans le développement et la fabrication de peptides et d'oligonucléotides pour l'industrie pharmaceutique. Pour renforcer notre équipe Technical Operations à Vionnaz (Valais, Suisse), nous recherchons un Technical Author (h/f/x) 100%.

En tant que membre clé de TechOps, vous créerez et maintiendrez la documentation de fabrication GMP, soutiendrez le transfert de technologie et les projets d'introduction de nouveaux produits, et veillerez à ce que les connaissances de processus soient traduites en dossiers conformes et prêts pour la fabrication. Vous contribuerez également à la mise en œuvre de l'eMBPR et à la numérisation de la documentation de fabrication.

Vos responsabilités clés

• Créer, réviser et maintenir la documentation GMP soutenant les opérations de fabrication et les activités de transfert de technologie.
• Préparer les Master Batch Production Records (MBPRs), les instructions de fabrication, les protocoles, les rapports et les documents techniques connexes.
• Traduire les connaissances de processus et les données de développement en une documentation conforme et prête pour la fabrication.
• Collaborer étroitement avec les Process Scientists, les équipes de laboratoire, la Manufacturing et la Quality Assurance.
• Soutenir les projets de transfert de technologie, de la familiarisation avec le processus jusqu'à la mise en œuvre commerciale.
• Participer aux projets d'introduction de nouveaux produits et aux activités de préparation à la fabrication.
• Garantir que la documentation est conforme aux exigences GMP, aux procédures internes et aux attentes réglementaires.
• Contribuer à la mise en œuvre de l'eMBPR ainsi qu'à la standardisation et à la numérisation de la documentation de fabrication.

Votre profil

• Master ou PhD en chimie, sciences pharmaceutiques, biochimie, génie chimique ou une discipline connexe.
• Solide bagage scientifique avec une compréhension approfondie des processus de fabrication chimique et pharmaceutique.
• Minimum 3 à 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique ou chimique réglementé par les GMP.
• Expérience en rédaction technique, documentation de fabrication, transfert de technologie ou développement de processus.
• Familiarité avec la création de dossiers de lots et les systèmes de gestion documentaire.
• Excellentes compétences en rédaction technique avec une grande attention aux détails et une approche structurée.
• Maîtrise du français et de l'anglais (niveau minimum C1). L'allemand est un atout majeur.
• Esprit d'équipe proactif avec de solides compétences organisationnelles et de communication ;

Notre offre

• Un environnement de travail moderne et dynamique au sein d'une entreprise internationale en pleine croissance.
• Des projets stimulants de haute valeur scientifique et technique.
• Des opportunités de développement professionnel et de formation continue.
• Une culture d'entreprise basée sur la collaboration, l'innovation et l'excellence.
• Des conditions de travail attractives et des avantages sociaux compétitifs.

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