Ingénieur Système Qualité (m/f/d)

Ingénieur Système Qualité (m/f/d)

Techfirm Engineering recherche un Ingénieur Système Qualité (m/f/d) pour rejoindre notre équipe dans la partie francophone de la Suisse.

Dans ce rôle, vous soutiendrez le déploiement efficace, la conformité et l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ) au sein d'un environnement médical et technique réglementé.

Vous contribuerez aux initiatives d'amélioration du système qualité, à la préparation des audits, à la gestion des enregistrements, aux CAPA, à l'analyse des causes racines, à la documentation réglementaire et aux activités de développement de nouveaux produits.

Ce que vous ferez :

• Soutenir le déploiement et l'application efficaces des Systèmes Qualité à travers l'organisation.
• Effectuer des contrôles et des examens périodiques pour vérifier l'application appropriée des processus et procédures de qualité.
• Agir en tant que Coordinateur des Enregistrements, en soutenant les activités de gestion des enregistrements et la création, l'organisation et la maintenance des archives.
• Soutenir la préparation des audits et participer aux audits internes et externes.
• Aider à l'investigation, à la réponse et à la remédiation des observations d'audit du Système Qualité spécifiques au site.
• Identifier les causes racines des problèmes de qualité et développer des actions correctives et des recommandations appropriées.
• Soutenir et assurer le suivi des CAPA et des plans d'actions correctives, en garantissant une mise en œuvre rapide et efficace.
• Diriger ou participer à des initiatives d'amélioration du Système Qualité et d'amélioration continue.
• Utiliser des outils qualité, des méthodes statistiques et des rapports basés sur les données pour soutenir la capacité des processus et les améliorations de la qualité.
• Identifier les opportunités de changements et d'améliorations de processus lorsque cela est approprié.
• Établir et maintenir une communication efficace liée à la qualité pour accroître la sensibilisation et promouvoir l'amélioration continue dans toute l'entreprise.
• Soutenir la mise en œuvre des procédures et de la documentation de développement de nouveaux produits.
• Examiner la documentation réglementaire et de qualité pour assurer la conformité aux exigences applicables.
• Communiquer les problèmes et opportunités de qualité liés à l'entreprise aux parties prenantes et à la direction concernées.
• Soutenir la conformité aux exigences de Santé, Sécurité et Environnement applicables, ainsi qu'aux politiques et procédures de l'entreprise.

Ce que nous recherchons :

• Licence ou Master en Qualité, Ingénierie, Sciences de la vie, domaine Médical/Technique, ou une discipline connexe.
• Expérience préalable dans l'industrie médicale, pharmaceutique, biotechnologique, MedTech ou technique.
• Expérience dans les Systèmes Qualité et le Management de la Qualité au sein d'un environnement réglementé.
• Expérience préalable en gestion des enregistrements et documentation qualité.
• Expérience dans le soutien aux audits internes et externes.
• Bonne connaissance des CAPA, de l'analyse des causes racines, des actions correctives et des investigations qualité.
• Expérience avec l'amélioration continue et les initiatives d'amélioration du Système Qualité.
• Capacité à travailler avec des données de qualité, des méthodes statistiques et des outils qualité.
• Bonne compréhension des exigences réglementaires et de qualité.
• Fortes compétences en documentation, en organisation et en analyse.
• Bonne connaissance de Microsoft Office et aisance dans le travail avec des rapports générés par ordinateur.
• Fortes compétences en communication et en gestion des parties prenantes.
• Approche rigoureuse, structurée et axée sur les détails.
• Capacité à travailler de manière indépendante ainsi qu'au sein d'équipes pluridisciplinaires et multiculturelles.

Langues et exigences :

• Français : courant.
• Anglais : courant.
• Autorisation de travail suisse/UE/AELE valide.

Pourquoi Techfirm ?

Chez Techfirm Engineering, vous :

Rejoindrez une entreprise dont le siège est en Suisse avec un environnement multiculturel et collaboratif.

Travaillerez sur des projets impactants en Life Sciences, MedTech, pharmaceutique et industriels à travers la Suisse.

Contribuerez à des projets stimulants de Système Qualité et de conformité dans des environnements réglementés.

Collaborerez avec des experts internationaux et des équipes multidisciplinaires.

Développerez votre expertise grâce à des missions stimulantes et significatives.

Ferez partie d'une culture d'entreprise axée sur le respect, la croissance professionnelle et le bien-être des employés.

Veuillez noter : seuls les candidats disposant d'une autorisation de travail suisse/UE/AELE valide pourront être pris en considération.