Quality System Engineer (m/f/d)

Quality System Engineer (m/f/d)

Techfirm Engineering è alla ricerca di un Quality System Engineer (m/f/d) da inserire nel nostro team nella parte francofona della Svizzera.

In questo ruolo, supporterai l'efficace implementazione, la conformità e il miglioramento continuo del Quality Management System (QMS) all'interno di un ambiente medico e tecnico regolamentato.

Contribuirai alle iniziative di miglioramento del sistema di qualità, alla prontezza per gli audit, alla gestione dei record, alle CAPA, all'analisi delle cause radici (root cause analysis), alla documentazione normativa e alle attività di sviluppo di nuovi prodotti.

Cosa farai:

• Supportare l'efficace implementazione e l'applicazione dei Quality Systems in tutta l'organizzazione.
• Effettuare controlli e revisioni periodiche per verificare l'appropriata applicazione dei processi e delle procedure di qualità.
• Agire come Records Coordinator, supportando le attività di gestione dei record e la creazione, organizzazione e manutenzione degli archivi.
• Supportare la prontezza per gli audit e partecipare ad audit interni ed esterni.
• Assistere nell'indagine, nella risposta e nel rimedio alle osservazioni degli audit del Quality System specifiche del sito.
• Identificare le cause radici dei problemi di qualità e sviluppare azioni correttive e raccomandazioni appropriate.
• Supportare e seguire le CAPA e i piani di azione correttiva, garantendo un'attuazione tempestiva ed efficace.
• Guidare o partecipare a iniziative di miglioramento del Quality System e di miglioramento continuo.
• Utilizzare strumenti di qualità, metodi statistici e report basati sui dati per supportare la capacità di processo e i miglioramenti della qualità.
• Identificare opportunità di modifiche e miglioramenti dei processi dove appropriato.
• Stabilire e mantenere una comunicazione efficace relativa alla qualità per aumentare la consapevolezza e promuovere il miglioramento continuo in tutta l'azienda.
• Supportare l'implementazione di nuove procedure e documentazione per lo sviluppo di prodotti.
• Revisionare la documentazione normativa e di qualità per garantire la conformità ai requisiti applicabili.
• Comunicare i problemi e le opportunità di qualità relativi al business agli stakeholder e al management competenti.
• Supportare la conformità ai requisiti di Salute, Sicurezza e Ambiente applicabili, nonché alle politiche e alle procedure aziendali.

Cosa stiamo cercando:

• Laurea Bachelor o Master in Qualità, Ingegneria, Life Sciences, campo Medico/Tecnico o una disciplina correlata.
• Precedente esperienza in un settore medico, farmaceutico, biotecnologico, MedTech o tecnico.
• Esperienza nei Quality Systems e nel Quality Management all'interno di un ambiente regolamentato.
• Precedente esperienza nella gestione dei record e nella documentazione di qualità.
• Esperienza nel supporto ad audit interni ed esterni.
• Buona conoscenza di CAPA, root cause analysis, azioni correttive e indagini sulla qualità.
• Esperienza con iniziative di miglioramento continuo e di miglioramento del Quality System.
• Capacità di lavorare con dati di qualità, metodi statistici e strumenti di qualità.
• Buona comprensione dei requisiti normativi e di qualità.
• Forti capacità di documentazione, organizzazione e analisi.
• Buona conoscenza di Microsoft Office e sicurezza nel lavorare con report generati dal computer.
• Forti capacità di comunicazione e gestione degli stakeholder.
• Approccio rigoroso, strutturato e orientato ai dettagli.
• Capacità di lavorare indipendentemente e anche all'interno di team cross-funzionali e multiculturali.

Lingue e Requisiti:

• Francese: fluente.
• Inglese: fluente.
• Valida autorizzazione al lavoro Svizzera/UE/EFTA.

Perché Techfirm?

Presso Techfirm Engineering, potrai:

Unirti a un'azienda con sede in Svizzera con un ambiente multiculturale e collaborativo.

Lavorare su progetti d'impatto nelle Life Sciences, MedTech, farmaceutiche e industriali in tutta la Svizzera.

Contribuire a sfidanti progetti di Quality System e conformità in ambienti regolamentati.

Collaborare con esperti internazionali e team multidisciplinari.

Sviluppare la tua competenza attraverso incarichi impegnativi e significativi.

Far parte di una cultura aziendale focalizzata sul rispetto, la crescita professionale e il benessere dei dipendenti.

Nota bene: possono essere presi in considerazione solo i candidati con valida autorizzazione al lavoro Svizzera/UE/EFTA.