Tecnico Manufacturing

Sotto la responsabilità del Team Leader Manufacturing, sarete incaricato/a di eseguire le attività di produzione quotidiane in ambienti controllati ISO 8/7, rispettando al contempo le norme di sicurezza e le direttive cGMP.

Le vostre principali responsabilità:

• Realizzare le operazioni di formulazione: pesate, preparazione di buffer/tamponi, mixing, pipettaggio e centrifugazione.
• Preparare e condurre le apparecchiature di produzione automatizzate e semi-automatizzate.
• Realizzare le operazioni di riempimento, connessione di sacche, picking e sigillatura di vials/flaconi.
• Effettuare le regolazioni, i cambi formato e assicurare il monitoraggio delle apparecchiature.
• Identificare e reagire a malfunzionamenti o anomalie tecniche.
• Realizzare i controlli in corso di produzione (IPC), la pulizia e la preparazione delle apparecchiature.
• Completare i dossier di lotto, i logbook e i dati ERP conformemente alle cGMP.
• Segnalare le non conformità e partecipare alle azioni correttive.
• Collaborare con i team Qualità, Manutenzione e Process.

Profilo ricercato:

• Esperienza di circa 10 anni nella produzione farmaceutica, biotech o dispositivi medici.
• Esperienza in camera bianca / ambiente controllato.
• Buona conoscenza delle cGMP.
• Esperienza in formulazione, riempimento e/o conduzione di apparecchiature automatizzate.
• Formazione come tecnico di produzione

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