Senior Expert Connected Health Quality Lead (tutti i generi)

Lavora la tua magia con noi! Sei pronto a esplorare, abbattere le barriere e scoprire di più? Sappiamo che hai grandi progetti – e anche noi! I nostri colleghi in tutto il mondo amano innovare con la scienza e la tecnologia per arricchire la vita delle persone con le nostre soluzioni in Healthcare, Life Science ed Electronics. Insieme, sogniamo in grande e ci dedichiamo con passione alla cura del nostro ricco mix di persone, clienti, pazienti e pianeta. Ecco perché siamo sempre alla ricerca di menti curiose che si vedano a immaginare l'inimmaginabile con noi. United As One for Patients, il nostro scopo nell'Healthcare è aiutare a creare, migliorare e prolungare le vite. Sviluppiamo medicinali, dispositivi intelligenti e tecnologie innovative in aree terapeutiche come Oncology, Neurology e Fertility. I nostri team lavorano insieme in 6 continenti con passione e incessante curiosità per aiutare i pazienti in ogni fase della vita. Unirsi al nostro team Healthcare significa diventare parte di una cultura lavorativa diversificata, inclusiva e flessibile, che presenta grandi opportunità di sviluppo personale e avanzamento di carriera in tutto il mondo. Il tuo ruolo: I dispositivi connessi, le terapie digitali e i sistemi di iniezione intelligenti stanno rimodellando il modo in cui i pazienti ricevono il trattamento, e tu aiuterai a rendere quel futuro sicuro, protetto e conforme. Guiderai la strategia di qualità e regolatoria per i prodotti di connected health, dal concetto iniziale alla sorveglianza post-market. In qualità di quality lead per la salute digitale e il software come dispositivo medico (software as a medical device), sarai responsabile della gestione del rischio, della qualità del software e della conformità alla cybersecurity lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Tradurrai l'evoluzione della tecnologia e delle aspettative regolatorie in processi chiari e pratici che guidino l'ingegneria, le operazioni cliniche e altri partner interfunzionali. Aiuterai a colmare le lacune tra lo sviluppo tecnologico rapido e i requisiti di qualità e conformità dell'ambiente sanitario. Lavorando a stretto contatto con un team di cinque membri, collaborerai in ambito digital health, cybersecurity, privacy dei dati, autoiniettori elettronici, qualità della produzione, valutazione clinica e attività post-market. Supporterai i controlli di progettazione (design controls), la documentazione tecnica e la valutazione o l'indagine clinica per prodotti destinati ai mercati internazionali. Costruirai relazioni di fiducia con auditor, organismi notificati, stakeholder senior, partner esterni e fornitori, influenzando le decisioni anche quando non avrai un'autorità diretta. Con sede a Eysins, Switzerland, questo ruolo offre un lavoro remoto flessibile fino a tre giorni a settimana. Se sei motivato dall'innovazione che protegge i pazienti, avrai l'opportunità di dare forma a come l'assistenza connessa raggiunge le persone in tutto il mondo. Chi sei: Hai almeno 10 anni di esperienza in qualità dei dispositivi medici e affari regolatori, inclusi prodotti connessi o basati su software. Hai una forte conoscenza pratica degli standard e delle regolamentazioni che governano i sistemi di gestione della qualità, la gestione del rischio, i processi del ciclo di vita del software, l'usabilità e la sorveglianza post-market. Porti un'esperienza pratica nella cybersecurity dei dispositivi medici e nella privacy dei dati, inclusi threat modelling, gestione del rischio di sicurezza e gestione delle vulnerabilità. Hai supportato i controlli di progettazione, la documentazione tecnica e la valutazione o l'indagine clinica per dispositivi immessi sui mercati internazionali. Hai esperienza con applicazioni di digital health o software come dispositivo medico; l'esperienza con sistemi elettronici di somministrazione di farmaci e la qualità della produzione sono un vantaggio. Trasformi tecnologie complesse e mutevoli o aspettative regolatorie in processi praticabili e comunichi con sicurezza con auditor, organismi notificati e stakeholder senior in inglese. Hai esperienza nella gestione di partner esterni e fornitori, inclusi accordi tecnici, qualifica dei fornitori e supervisione dello sviluppo e della produzione esternalizzati. Sei curioso riguardo alle nuove tecnologie, collaborativo per natura e stimolato dal lavoro che protegge i pazienti; l'esperienza nell'applicazione dell'intelligenza artificiale nell'healthcare o nei dispositivi medici è un plus. Cosa offriamo: Siamo menti curiose che provengono da una vasta gamma di background, prospettive ed esperienze di vita. Crediamo che questa varietà guidi l'eccellenza e l'innovazione, rafforzando la nostra capacità di guidare nella scienza e nella tecnologia. Ci impegniamo a creare accesso e opportunità per tutti per svilupparsi e crescere al proprio ritmo. Unisciti a noi nel costruire una cultura di inclusione e appartenenza che ha un impatto su milioni di persone e consente a tutti di lavorare la propria magia e sostenere il progresso umano! Candidati ora e diventa parte di un team dedicato a Sparking Discovery and Elevating Humanity!