CQV Manager

CQV Manager #

(m/f/d)

Impiego freelance/temporaneo per un progetto

Visp

Data di inizio: asap

Numero di riferimento: 897996/1

Responsabilità ###

• Guidare e gestire le attività CQV (Commissioning, Qualification & Validation) in grandi progetti CAPEX in un ambiente farmaceutico regolamentato GMP
• Sviluppare e implementare strategie CQV per garantire il successo della consegna del progetto e la conformità normativa
• Supervisionare la pianificazione del progetto, l'allocazione delle risorse, i budget, le tempistiche e l'esecuzione dei flussi di lavoro CQV
• Gestire team CQV interni ed esterni, appaltatori e stakeholder del progetto
• Collaborare con i team di Engineering, Manufacturing, Quality e Regulatory durante l'intero ciclo di vita del progetto
• Identificare, valutare e mitigare i rischi del progetto che influenzano i deliverable CQV
• Guidare l'esecuzione delle attività di qualificazione e validazione in linea con gli standard aziendali e di settore
• Fornire leadership tecnica e guida sulle migliori pratiche CQV
• Supportare il miglioramento continuo dei processi, delle metodologie e degli standard CQV
• Garantire che i progetti siano consegnati in tempo, rispettando il budget e in piena conformità con i requisiti GMP

Profilo ###

• Laurea magistrale in Ingegneria, Scienze Farmaceutiche, Life Sciences o un campo correlato
• Esperienza ben consolidata in ambienti Pharmaceutical, Biotech o Life Sciences
• Comprovata esperienza nella guida di attività CQV su grandi progetti CAPEX
• Solida esperienza in Project Management, Commissioning, Qualification e Validation
• Dimostrata esperienza nella gestione di risorse, budget, programmi e rischi di progetto
• Esperienza nella guida di team cross-funzionali e in ambienti di stakeholder complessi
• Forte comprensione di GMP, cGMP e dei processi di produzione farmaceutica
• L'esperienza in Fill & Finish è altamente desiderabile
• Esperienza NEAT richiesta, la conoscenza di DeltaV è un vantaggio
• Inglese fluente richiesto, il tedesco è un forte vantaggio

Benefit ###

• Opportunità di guidare investimenti strategici farmaceutici CAPEX con impatto globale
• Ruolo ad alta visibilità all'interno di un ambiente di progetto complesso e stimolante
• Responsabilità di leadership attraverso team internazionali e multidisciplinari
• Esposizione a progetti di infrastrutture e produzione GMP su larga scala
• Prospettiva di progetto pianificata a lungo termine con potenziale di estensione
• Opportunità di influenzare la strategia CQV, gli standard e l'eccellenza nell'esecuzione
• Ambiente collaborativo con stakeholder globali
• Coinvolgimento in iniziative di produzione farmaceutica all'avanguardia
• Crescita professionale all'interno di un settore altamente regolamentato e innovativo