Ingenieur Metrologie und Qualifikation

Für einen unserer Kunden im Bereich Medizinprodukte suchen wir einen erfahrenen Experten für Metrologie / Qualifikation für den Einsatz in einem regulierten Umfeld.

Aufgaben

• Steuerung und Durchführung der Aktivitäten der Metrologie, Kalibrierung und Überprüfung von Labor- und Produktionsgeräten.
• Definition und Optimierung der metrologischen Strategien: Periodizitäten, Kritikalität der Geräte, Toleranzen und Akzeptanzkriterien.
• Sicherstellung der Überwachung des Instrumentenparks: Waagen, Temperatursonden, Druck, Leitfähigkeit, pH-Meter und andere Labor-/Prozessgeräte.
• Durchführung oder Überwachung der IQ/OQ/PQ-Qualifizierungen und periodischen Requalifizierungen.
• Teilnahme an der Integration neuer Geräte: URS, Risikoanalyse, FAT/SAT, Qualifizierung und Inbetriebnahme.
• Verwaltung von Abweichungen, Nichtkonformitäten, CAPA und Change Control im Zusammenhang mit metrologischen Aktivitäten.
• Technische Schnittstelle zu Lieferanten, Qualität, Labor, Produktion und Instandhaltung.
• Erstellung und Aktualisierung von Protokollen, Berichten, Verfahren und zugehöriger Dokumentation.

Gesuchtes Profil

• Signifikante Erfahrung in der industriellen Metrologie oder im Labor, GMP-Umfeld obligatorisch.
• Fundierte Kompetenzen in Kalibrierung, Calibration, Qualifizierung und Verwaltung eines metrologischen Instrumentenparks.
• Gute Beherrschung der GMP/BPF-Anforderungen und der Qualitätsdokumentation.
• Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit und zur Übernahme einer Rolle als technischer Referent für Metrologie.

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