Ingegnere Metrologia e Qualifica

Per uno dei nostri clienti nel settore dei dispositivi medici, cerchiamo un Esperto Metrologia / Qualifica esperto per intervenire in un ambiente regolamentato.

Missioni

• Pilotare e realizzare le attività di metrologia, calibrazione e verifica delle apparecchiature di laboratorio e di produzione.
• Definire e ottimizzare le strategie metrologiche: periodicità, criticità delle apparecchiature, tolleranze e criteri di accettazione.
• Assicurare il monitoraggio del parco di strumenti di misura: bilance, sonde di temperatura, pressione, conducibilità, pH-metri e altre apparecchiature di laboratorio/processo.
• Realizzare o supervisionare le qualifiche IQ/OQ/PQ e le ricalifiche periodiche.
• Partecipare all'integrazione di nuove apparecchiature: URS, analisi dei rischi, FAT/SAT, qualifica e messa in servizio.
• Gestire deviazioni, non conformità, CAPA e Change Control relativi alle attività metrologiche.
• Essere l'interfaccia tecnica con i fornitori, la Qualità, il laboratorio, la produzione e la manutenzione.
• Redigere e aggiornare protocolli, rapporti, procedure e documentazione associata.

Profilo ricercato

• Esperienza significativa in metrologia industriale o di laboratorio, ambiente GMP obbligatorio.
• Solide competenze in calibrazione, taratura, qualifica e gestione di un parco metrologico.
• Buona padronanza dei requisiti GMP/BPF e della documentazione di qualità.
• Capacità di lavorare in autonomia e di svolgere un ruolo di referente tecnico Metrologia.

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