Qualification Manager Périodique

Descrizione del lavoro

Lascia il tuo segno per i pazienti

Cerchiamo un(a) Periodic Qualification Manager strutturato(a), proattivo(ve), capace di fare squadra e dotato(a) di una forte capacità decisionale per unirsi al nostro team Qualification, con sede nel nostro sito di Bulle, in Svizzera.

Informazioni sul ruolo

In qualità di Periodic Qualification Manager, gestirai il team Qualification Périodique definendone l'organizzazione e le priorità in base alle sfide del sito. Garantirai la corretta esecuzione delle attività di qualificazione periodica e meccanica. Assicurerai inoltre, con un alto livello di autonomia, la responsabilità Qualification di importanti progetti tecnici e strategici per il sito di Bulle, nel rispetto delle procedure interne, dei requisiti normativi e delle esigenze degli utenti.

Il team di Qualification périodica copre le attività legate agli ambienti di produzione Biotech, Pharma e Chimica, con un perimetro tecnico che include i sistemi HVAC, le reti di gas, SIP, autoclavi e i mappings.

Il/la Periodic Qualification Manager svolge un ruolo chiave nell'organizzazione Qualification Operations del sito. Punto di riferimento per le attività di qualificazione periodica ed esperto(a) Qualification su progetti importanti o strategici, apporterai la tua competenza durante le investigazioni, i Change Controls e i progetti. Contribuirai al miglioramento continuo dei processi, delle attrezzature e dei sistemi, e assicurerai il ruolo di backup del Qualification Operations Manager.

In qualità di manager e referente tecnico, determinerai la strategia di qualificazione per le attività periodiche e i progetti di cui tu o il tuo team siete responsabili. Tradurrai queste in priorità concrete per il tuo team. Svilupperai l'autonomia e le competenze dei tuoi collaboratori, promuoverai la collaborazione e porterai una cultura di performance e di miglioramento continuo, nel rispetto dei requisiti delle buone pratiche di fabbricazione (cGMP), delle regole di igiene, sicurezza e ambiente (HSE), nonché dei valori di UCB.

I tuoi interlocutori

Gestirai un team specializzato nelle attività di qualificazione, di cui organizzerai le risorse e le priorità in coerenza con gli obiettivi del sito. Collaborerai strettamente con i team Production, Utilities, Qualité, Project Lead e Engineering, nonché con consulenti esterni, subappaltatori autorizzati e i team trasversali coinvolti nei principali progetti industriali.

Le tue responsabilità

• Gestire il team Qualification Périodique, definire una visione chiara per il team, sviluppare le competenze dei suoi membri e assicurare il monitoraggio degli obiettivi e delle performance individuali e collettive.
• Organizzare il team, gestire le risorse, il reclutamento, il carico di lavoro e le priorità in base alle esigenze, ai rischi e alle priorità del sito, assicurando al contempo la qualità della documentazione, il rispetto degli impegni e la soddisfazione dei clienti interni.
• Pilotare la pianificazione delle attività, arbitrare le priorità, adattare l'allocazione delle risorse, coordinare i fornitori esterni e garantire il rispetto delle scadenze e degli obiettivi.
• Occuparsi, in autonomia, della strategia e del pilotaggio Qualification di progetti strategici per il sito, coordinare le parti interessate e garantire la conformità dei deliverable, della pianificazione e delle decisioni associate.
• Definire la strategia di qualificazione periodica così come le strategie di qualificazione nel proprio ambito di competenza.
• Supervisionare la qualificazione periodica degli impianti (HVAC, gas, mappings) conformemente ai requisiti cGMP.
• Supervisionare le qualificazioni periodiche SIP e autoclavi in stretta collaborazione con lo Sterility Qualification Lead.
• Pilotare le iniziative di miglioramento continuo, gestire le deviazioni e i Change Controls, e rappresentare il team e il processo di qualificazione durante gli audit e le ispezioni.
• Agire come punto di riferimento chiave per il team Qualification Operations e assicurare, quando necessario, il ruolo di backup del Qualification Operations Manager per sostenere la continuità delle attività e il processo decisionale.

Il tuo profilo: formazione, esperienza e competenze

• Diploma di Master in ingegneria o formazione superiore pertinente, idealmente in un ambito farmaceutico, biotecnologico o tecnico.
• Più di cinque anni di esperienza nell'industria farmaceutica e/o biotecnologica, così come più di cinque anni di esperienza nella qualificazione di impianti e sistemi.
• Leadership confermata ed esperienza nel management di team, con la capacità di dare una visione, di organizzare le risorse secondo le priorità del sito, di arbitrare, di decidere in modo autonomo e di pilotare progetti trasversali di grande portata.
• Padronanza degli indicatori di performance e capacità di promuovere una cultura di miglioramento continuo.
• Esperienza confermata nella qualificazione periodica (HVAC e gas) e nella mappatura termica.
• Eccellente conoscenza dei cGMP, dei requisiti normativi e degli ambienti di produzione controllati.
• Buon livello di francese e inglese, sia orale che scritto.

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UCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are over 9.000 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.

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